研究筆記_藥華藥_20171120_P1101 vs.Jakafi

P1101 v.s Jakafi l   Jakafi=Ruxolitinib,是一種JAK1/JAK2 inhibitor  l   Jakafi有做2個trial: RESPONSE (主要的) and RELIEF (後來追加的)。 l   RESPONSE Trial並不是Jakafi vs. HU的一線用藥PK,而是針對HU不耐受/抗藥的病人,進行jakafi vs. BAT的二線用藥PK。Incyte是先於2010年瞄準Jakafi二線用藥進行RESPONSE Trial,後來才於2012年同步增加Jakafi vs. HU的Relief試驗(後來沒達到試驗目標)。(From小林大) RESPONSE...
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藥華藥_CONTI-PV摘要整理

簡單心得: 1. CONTI-PV數據在預期當中,但不到碾壓HU,相信未來審核時EMA還是會有疑問。 2. P1101和Jakafi不能去做類比,不管是Genet的質疑或是網友的反駁,都不正確。 3. 有參考價值的是Pegasys的trial。根據網友提供的資料,Pegasys效果很優(甚至比P1101好一點),然而副作用不算小,所以羅氏才終止實驗。目前看起來P1101副作用的表現優良。   P1101 HU/BAT 備註 病患數量 in PROUD-PV 106 111 病患數量 in CONTI-PV 95 76 延續率 89.6% 68.5% 病患完成實驗數 88 73 第二年停用率 8.40% 6.60%   施打劑量中位數...
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研究筆記_富田電機_20170705_17年股東會highlights

股東會重點:  2016年營運結果 : 營收12.6億元,年增1.17%,毛利率從約30%上升到約35%,營業利益率也同步從18%上升至23%,但相較於去年公司有大筆的業外(政府補助&關係人放棄債權),今年則沒有,因此整年度EPS從$11.35略下降至$10.82。(扣除一次性的業外,去2015年的EPS應該約為$8,因此實際是年增達35%!) 2017年營業目標: 公司2017年營業目標15.6億元,隱含年增率為24%,總經理表示1-5月累計營收年增率達60%,1H17年增率超越50%沒有問題。 然而總經理也強調,1Q16為低基期,而2H16表現則相當不錯,因此今年下半年很難講說可以維持同樣的年成長率,且以營運角度來看,現有的產能無法支撐如此快速的成長。 匯損:...
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