研究筆記_藥華藥_20171120_P1101 vs.Jakafi

Posted on   沒有留言  
Categories: ,
P1101 v.s Jakafi l   Jakafi=Ruxolitinib，是一種JAK1/JAK2 inhibitor  l   Jakafi有做2個trial: RESPONSE (主要的) and RELIEF (後來追加的)。 l   RESPONSE Trial並不是Jakafi vs. HU的一線用藥PK，而是針對HU不耐受/抗藥的病人，進行jakafi vs. BAT的二線用藥PK。Incyte是先於2010年瞄準Jakafi二線用藥進行RESPONSE Trial，後來才於2012年同步增加Jakafi vs. HU的Relief試驗(後來沒達到試驗目標)。(From小林大) RESPONSE...
Share:
Read More

藥華藥_CONTI-PV摘要整理

Posted on   沒有留言  
Categories:
簡單心得: 1. CONTI-PV數據在預期當中，但不到碾壓HU，相信未來審核時EMA還是會有疑問。 2. P1101和Jakafi不能去做類比，不管是Genet的質疑或是網友的反駁，都不正確。 3. 有參考價值的是Pegasys的trial。根據網友提供的資料，Pegasys效果很優(甚至比P1101好一點)，然而副作用不算小，所以羅氏才終止實驗。目前看起來P1101副作用的表現優良。 　 P1101 HU/BAT 備註 病患數量 in PROUD-PV 106 111 病患數量 in CONTI-PV 95 76 延續率 89.6% 68.5% 病患完成實驗數 88 73 第二年停用率 8.40% 6.60% 　 施打劑量中位數...
Share:
Read More